BrosMed Medical obtém a marcação CE para o balão de corte de alta pressão RevoEdge™
Hora de lançamento:
2025-01-07
7 de janeiro de 2024 -- A BrosMed Medical tem o prazer de anunciar que obteve a marcação CE para o balão de corte coronário de alta pressão RevoEdge, de acordo com o Regulamento Europeu de Dispositivos Médicos (RDM).
7 de janeiro de 2024 -- A BrosMed Medical tem o prazer de anunciar que obteve a marcação CE para o balão de corte coronário de alta pressão RevoEdge, de acordo com o Regulamento Europeu de Dispositivos Médicos (RDM). Redefinindo os padrões dos balões de corte, este dispositivo de última geração foi concebido para oferecer um desempenho de corte e uma capacidade de cruzamento incomparáveis.
Ao contrário dos balões de corte tradicionais do tipo de lâmina fixada com cola, o RevoEdge equipa elementos de corte de nitinol moldados numa única peça, fixados em ambas as extremidades do balão sem recurso a cola. O nitinol superelástico proporciona maior dureza e menor tensão à flexão, obtendo o equilíbrio ideal entre a capacidade de cruzamento excecional e o poder de corte, garantindo um corte preciso e direcionado das placas. Este balão recorre ao design de compensação elástica, adaptando-se melhor ao vaso tortuoso e melhorando a rastreabilidade, prevenindo ainda mais os efeitos de boca de peixe e evitando traumatismos vasculares. O RevoEdge é particularmente eficaz no tratamento de lesões anguladas de ângulos maiores (≥45°), um desafio que os balões de corte convencionais frequentemente não conseguem resolver.
O RevoEdge incorpora também a inovadora tecnologia de balão microcristalino e material do balão em camada dupla. Uma parede do balão mais fina, mas robusta, melhora muito a capacidade de cruzamento do balão, otimiza a resistência a altas pressões, ganha vantagem face a lesões calcificadas e minimiza simultaneamente a causa da disseção. Com um RBP elevado de 20 atm, este design de camadas do balão de última geração proporciona uma deformação mínima do balão e uma dilatação precisa e controlada. Além disso, o RevoEdge está disponível numa gama de tamanhos mais vasta, sendo adequado para uma maior gama de aplicações clínicas, especialmente no tratamento de lesões de pequenos vasos com o diâmetro de balão exclusivo de 1,5 mm e de lesões longas e difusas com um comprimento de balão de 20 mm.
O RevoEdge é um agente de mudança no tratamento complexo da ICP, combinando os mais recentes avanços tecnológicos com um profundo compromisso com a melhoria dos cuidados prestados aos pacientes. Este dispositivo estabelecerá um novo padrão na indústria em termos dos balões de corte e fornecerá aos profissionais de saúde as ferramentas necessárias para oferecer maior segurança e melhor prognóstico.
Sobre a BrosMed
Especializada na investigação, desenvolvimento, fabrico e vendas a nível mundial de tecnologias de intervenção e produtos para doenças vasculares complexas, a BrosMed é o grupo multinacional líder do setor na área dos dispositivos médicos de intervenção intravascular. Dispomos de mais de 40 séries de produtos e mais de 520 certificados de registo de produtos em todo o mundo. Os nossos produtos abrangem as áreas de intervenção cardiovascular, intervenção periférica, acesso vascular, intervenção neurovascular e acessórios de intervenção. Os nossos produtos são comercializados em mais de 100 países e regiões em todo o mundo.
A BrosMed Medical abraça a missão "Tecnologias abraçam a vida", pratica ativamente uma integração globalizada da engenharia médica e promove um modelo de inovação aberto de integração da indústria, universidades e instituições de investigação científica. Dedicamo-nos a fornecer continuamente soluções de intervenção intravasculares seguras, eficazes, de alta qualidade e inovadoras para especialistas e pacientes em todo o mundo.
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