BrosMed anuncia a aprovação do RDM da UE para a noa geração de cateteres SC de dilatação por balão para ATP
Hora de lançamento:
2024-05-27
27 de maio de 2024- A BrosMed anunciou que recebeu a certificação Regulamento de Dispositivos Médicos (RDM) europeu para a nova geração do cateter SC de dilatação por balão para ATP (Marca: Polux™ Pro 014, Minerva™ Pro 018 e Atropos™ Pro 035).
27 de maio de 2024- A BrosMed anunciou que recebeu a certificação Regulamento de Dispositivos Médicos (RDM) europeu para a nova geração do cateter SC de dilatação por balão para ATP (Marca: Polux™ Pro 014, Minerva™ Pro 018 e Atropos™ Pro 035).
A nova geração do cateter balão SC de dilatação para PTA da BrosMed foi desenvolvida para o tratamento da doença arterial periférica sintomática, com o objetivo de restaurar a patência do lúmen do vaso indicado. Estes vasos indicados incluem as artérias ilíaca, femoral, iliofemoral, poplítea, infrapoplítea, renal e fístulas de diálise arteriovenosa nativas ou sintéticas.
A série de balões SC de nova geração para ATP apresenta 2123 tamanhos disponíveis para satisfazer diversas necessidades clínicas. O seu diâmetro de balão variam de Ø1,0 a 12,0 mm, o comprimento do balão varia de 10 a 300 mm e o comprimento do eixo de 40 a 200 cm. É compatível com os três sistemas de fio-guia (0,014”, 0,018” e 0,035”). Em comparação com a primeira geração, a nova geração de balões para ATP inclui um portefólio de tamanhos mais vasto. Abrangia mais tamanhos, especialmente para comprimentos maiores de balão acima de 200 mm a 300 mm, tamanhos pequenos de Ø1,0 para lesões oclusivas e comprimento maior do eixo de 200 cm para acesso radial.
Além disso, a série de balões PTA de nova geração adicionou balões cónicos concebidos especialmente para o tratamento eficaz de lesões difusas extensas nos membros inferiores. Para corresponder à anatomia arterial, existe uma configuração de redução do diâmetro do balão da extremidade proximal para a distal nos comprimentos de balão de 200-300 mm, minimizando potencialmente o trauma vascular e evitando a dilatação excessiva e as disseções. Através de uma dilatação segura e eficiente, adaptando com maior precisão o tamanho de cada parte do vaso, é possível aumentar a eficiência do procedimento.
Para melhorar a visualização, existem quatro marcadores adjacentes nos balões de comprimento ≥200 mm: marcadores médios duplos, um marcador proximal e um marcador distal, respetivamente.
Combinando uma capacidade de cruzamento excecional, uma excelente capacidade de inserção e uma capacidade de entrega ótima, a nova geração da série para ATP herda o excelente desempenho do balão da primeira geração e acrescenta mais tamanhos e balões cónicos à sua matriz.
Crê-se que o lançamento da série de balões de nova geração para PTA na Europa marcará uma nova fase no negócio de intervenção vascular periférica da BrosMed a nível global.
Para mais informações sobre a nova geração da série de balões da BrosMed para PTA, visite o site da BrosMed ou contacte-nos por e-mail: Sales@brosmed.com.
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